Praktyczna wartość winianu tylozyny

1. Ma specyficzny wpływ na mykoplazmę i jest stosowany jako lek pierwszego wyboru w leczeniu -mykoplazmy

2. Moc na 1mg to nie mniej niż 980 jednostek tylozyny

3. Ten produkt jest specjalnym antybiotykiem dla zwierząt makrolidowych. Jego mechanizm działania polega głównie na hamowaniu syntezy białka bakteryjnego, które ma działanie sterylizujące. Produkt ten jest łatwo wchłaniany w organizmie, szybko wydalany i nie pozostawia osadów w tkankach. Gram-bakterie i mykoplazmy mają działanie specjalne. W szczególności wykazuje bardzo wysoką aktywność przeciwko Actinobacillus pleuropneumoniae i jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego zwierząt gospodarskich i drobiu wywołanych przez mykoplazmę.

【Dosage】

Mieszane picie bydła i drobiu: Dodaj 2-4kg wody na 1g tego produktu (tj. 200-400kg na 100g wody) do picia darmowego lub skoncentrowanego, ciągłe stosowanie przez 3-5 dni.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Unikaj jednoczesnego stosowania z paszami o wyższej zawartości wapnia.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Ten produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej.

【Identification】

(1) Weź około 3 mg tego produktu, dodaj 7,5 ml pirydyny i 2,5 ml bezwodnika octowego, aby go rozpuścić, odstaw na około 10 minut, roztwór powinien być zielony.

(2) Weź około 3 mg tego produktu, dodaj 2 ml acetonu, aby go rozpuścić, dodaj 1 ml kwasu solnego, a roztwór zmieni się z jasnoczerwonego na ciemnofioletowy.

(3) Na chromatogramie zarejestrowanym pod odpowiednimi składnikami czas retencji piku tylozyny A w roztworze badanym powinien być zgodny z czasem retencji piku tylozyny A w roztworze wzorcowym.

(4) Wodny roztwór tego produktu pokazuje reakcję punktu (1) w identyfikacji winianu (załącznik, strona 20).

Sprawdź Stratę podczas suszenia

Weź ten produkt, użyj pięciotlenku fosforu jako środka osuszającego i wysusz go pod zmniejszonym ciśnieniem w temperaturze 60 stopni do stałej wagi, przy utracie wagi nie większej niż 4,8% (Załącznik, strona 69).

PH: Weź 2,5g tego produktu, dodaj 100ml wody, wstrząśnij, przefiltruj, weź filtrat, ustal zgodnie z prawem (Załącznik str. 51), pH powinno wynosić 5,2 7,0.

Tyramina: Weź 50 mg tego produktu, dodaj 5 ml metanolu, aby go rozpuścić, dodaj 2 ml 10-procentowego roztworu pirydyny, 2% roztworu ninhydryny, uszczelnij folią aluminiową, ogrzewaj w łaźni wodnej o temperaturze 85 stopni przez 30 minut, szybko ostudź i przenieść do kolby pomiarowej o pojemności 25 ml Dodać wodę do oznaczenia jako roztwór testowy; weź kolejne 5 ml roztworu tyraminy w metanolu zawierającego 35 ug tyraminy na 1 ml i przygotuj go w taki sam sposób jak roztwór kontrolny. Natychmiast wykonać spektrofotometrię w ultrafiolecie-(załącznik, strona 23), zmierzyć przy długości fali 570 nm, absorbancja roztworu testowego nie powinna być większa niż absorbancja roztworu kontrolnego.

Składniki tylozyny zostały przetestowane zgodnie z wysokosprawną chromatografią cieczową (załącznik str. 32).

Warunki chromatograficzne i test przydatności systemu wykorzystują jako wypełniacz krzemionkę związaną oktadecylosilanem; 2mol/L roztwór nadchloranu sodu (dostosuj wartość pH do 2,5 plus 0.1 za pomocą 1mol/L roztworu kwasu chlorowodorowego)-acetonitryl (60:40)) Czy faza ruchoma ; długość fali detekcji wynosi 280 nm. Liczba półek teoretycznych obliczona na podstawie piku składnika tylozyny A nie powinna być mniejsza niż 2000, odstęp między pikiem tylozyny D a pikiem tylozyny A nie powinien być mniejszy niż 2,0, a współczynnik ogonowania nie powinien przekraczać 1,5.

Metoda oznaczania Weź 30mg tego produktu i standardu tylozyny, dokładnie je zważ, włóż do kolby pomiarowej o pojemności 100ml, dodaj 10ml metanolu do rozpuszczenia i rozcieńcz do kreski wodą. Dokładnie odmierz odpowiednio 20 ul i wstrzyknij je do wysokosprawnego chromatografu cieczowego i zapisz chromatogram z 1,5-krotnością czasu retencji tylozyny A. Względny czas retencji składników związanych z tylozyną wynosi w przybliżeniu: tylozyna C wynosi 0,5, tylozyna B wynosi 0,7, tylozyna D wynosi 0,9, a tylozyna A wynosi 1. Zgodnie z metodą normalizacji powierzchni pików zawartość tylozyny A nie powinna być mniejsza niż 80 procent, a suma tylozyny A, B, C i D nie powinna być mniejsza niż 95 proc.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Jednolitość wyglądu Wziąć odpowiednią ilość badanego produktu, położyć na gładkim papierze i rozprowadzić około 5 cm, spłaszczyć jego powierzchnię i obserwować pod jasnym tłem. Powinien mieć jednolity kolor, bez wzorów i plam.

Rozpuszczalność: weź odpowiednią ilość badanego produktu, umieść go w probówce kolorymetrycznej Nesslera, dodaj wody, aby przygotować roztwór 50 ml (stężenie jest dwukrotnie większe niż stężenie przy wysokiej dawce w zastosowaniu klinicznym), przewróć 10 razy w górę i w dół przy 25 plus 2 stopnie , badany produkt powinien być Rozpuścić wszystko, odstawić na 30 minut, nie powinno być zmętnienia ani wytrącania.

【Assay Determination】

Weź 5 tego produktu, dokładnie zważ, oblicz średnią objętość, dokładnie zważ odpowiednią ilość tego produktu, dodaj sterylną wodę, aby uzyskać roztwór zawierający około 1000 jednostek na 1ml. Zgodnie z Mikrobiologiczną Metodą Testów Antybiotycznych (Załącznik str. 103). 1000 jednostek tylozyny odpowiada 1 mg tylozyny.

【Category】

Antybiotyki makrolidowe.

【Specification】

(1) 5g (5 milionów jednostek) (2) 10g (10 milionów jednostek) (3) 20g (20 milionów jednostek)

【Storage】

Szczelne i przechowywać w suchym miejscu. 1